ベージニオ（アベマシクリブ）のホルモン受容体陽性乳がんへの効果と副作用を医師が解説
こんにちは。加藤隆佑です。がん治療を専門に総合病院で勤務しています。
２０１８年より「ホルモン受容体陽性で、再発やステージ４の乳がん」に対して、ベージニオというお薬が、処方できるようになりました。
２０２２年からは、ハイリスクの乳がんの再発率を低下させるために、２年間にわたって内服するという形で用いることも、できるようになりました。
一般名は、アベマシクリブです。
アベマシクリブ（ベージニオ）は、サイクリン依存性キナーゼであるCDK４およびCDK６を特異的に阻害することでがん細胞が増殖するのを制御する、内服の分子標的薬です。
ちなみに、バージニオと同じタイプのお薬はイブランス（パルボシクリブ）です。
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ベージニオのステージ４の乳がんに対する効果と、臨床試験の結果について
ベージニオは、ホルモン受容体陽性HER２陰性の進行もしくは再発した乳がんの方に、用いられます。
そして、臨床試験では、良い治療効果が、でました。
「ベージニオ＋（ホルモン療法の１種である）フルベストラント」併用療法は、フルベストラント単独よりも、より強力にがんを制御することが、できたのです。
ちなみに、ベージニオは、がんを劇的に縮小させることを目的に使うお薬ではありません。
がんの成長を長期間に渡って止めることを、主な目的にします。
ベージニオの服用方法と副作用
ベージニオで、よくある服用方法は、以下の通りです。
「フルベストラント（もしくは、アロマターゼ阻害薬）を併用しつつ、ベージニオを１回１５０mgを１日２回経口投与する。」
そして、よくある副作用は、以下の通りです。
- 好中球減少：４６%
- 感染症：４０%
- 下痢：８６%
- 吐き気:４５%
- 疲労感:３９%
- 脱毛:１５.６％
ベージニオの副作用で悩まされるならば、ベージニオを飲む量を減らすとよいです。
１回５０ mg １日２回（１日用量として１００ mg）まで減らすことができます。
ちなみに、減量したとしても、治療成績が落ちることはないと、されています。
また、１回５０mgに減量しても副作用に悩まされ続けるならば、薬を変更すべきです。
具体的には、「ベージニオと兄弟的な薬であるイブランスという薬剤」に、変更するとよいでしょう。
ホルモン受容体陽性の再発乳がんの治療方針
最後に、最近のホルモン受容体陽性の再発乳がんの治療方針だけ、まとめます。
１）手術後にホルモン療法をしなかった場合
１次治療
アロマターゼ阻害薬
もしくは、
「アロマターゼ阻害薬+イブランス（もしくはベージニオ）」
もしくは、
「フルベストラント(必要に応じてイブランスもしくはベージニオを併用)」
特に複数の内臓（３臓器以上）に転移している場合は、アロマターゼ阻害薬ではなく、「イブランスもしくはベージニオ」を併用した治療にした方がよいとされています。
最近は、「アロマターゼ阻害薬+イブランス（もしくはベージニオ）」を選択する医師が増えています。
２次治療
１次治療で、「アロマターゼ阻害薬+イブランス（もしくはベージニオ）」を用いた場合を前提にしますと、その治療が効かなくなった時は、次の治療として、以下を用います。
「フルベストラント(必要に応じてイブランスもしくはベージニオを併用)」「アフィニトール＋エキセメスタン」など。
２）手術後にタモキシフェンによるホルモン療法を開始して、早期（２年以内）に再発した場合
１次治療
「アロマターゼ阻害薬+(イブランスもしくはベージニオ)」、もしくは「フルベストラント+(イブランスもしくはベージニオ)」
２次治療
１次治療で、「アロマターゼ阻害薬+イブランス（もしくはベージニオ）」を用いた場合を前提にしますと、その治療が効かなくなった時は、次の治療として、以下を用います。
「フルベストラント+(イブランスもしくはベージニオ)」「アフィニトール+エキセメスタン」など、これまでの治療経過を踏まえて判断
３）手術後にタモキシフェンによるホルモン療法をして、かなり時間を経過して再発した場合
１次治療
アロマターゼ阻害薬、もしくは、「アロマターゼ阻害薬+(イブランスもしくはベージニオ)」、もしくは「フルベストラント+(イブランスもしくはベージニオ)」
特に以下の場合は、アロマターゼ阻害薬ではなく、「イブランスもしくはベージニオ」を併用した治療にした方がよいとされています。
- 複数の内臓（３臓器以上）に転移している場合
- タモキシフェンを内服中に再発した場合
２次治療
１次治療で、「アロマターゼ阻害薬+イブランス（もしくはベージニオ）」を用いた場合を前提にしますと、その治療が効かなくなった時は、次の治療として、以下を用います。
「フルベストラント+(イブランスもしくはベージニオ)」「アフィニトール+エキセメスタン」など、これまでの治療経過を踏まえて判断
４）手術後にアナストロゾールもしくはレトロゾールによるホルモン療法を開始して、早期（２年以内）に再発した場合
１次治療
「フルベストラント＋イブランス」
もしくは、
「アフィニトール＋エキセメスタン」
もしくは、
「フルベストラント＋ベージニオ」など
２次治療
これまでの治療経過を踏まえて判断
５）手術後にアナストロゾールもしくはレトロゾールによるホルモン療法をうけて、かなり時間を経過して再発した場合
１次治療
「アロマターゼ阻害薬+(イブランスもしくはベージニオ)」、もしくは「フルベストラント+(イブランスもしくはベージニオ)」
２次治療
これまでの治療経過を踏まえて判断
イブランスという薬剤の効果がない人にベージニオは推奨できるのか？
イブランスとベージニオは兄弟的な薬です。
さて、イブランスによる治療を受けている方で、イブランスの効果が乏しくなった時のことを考えてみます。
そのようなときに、ベージニオに変更しても、治療効果は期待できないと予想されます。
しかし、一部の臨床試験では、４割くらいの方には、バージニオによる治療効果がでたという報告もあります。
イブランスの効果がでなくなったときに、状況が許されるならば、ベージニオへの変更も選択肢の１つになるのでしょう。
さて、再発やステージ４の乳がんで、加えるべき治療は、薬物療法だけではありません。
